Postgrado I+D+i de Medicamentos: Del Laboratorio a la Práctica Clínica
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Danos tu opinión detallada sobre el Postgrado I+D+i de Medicamentos: Del Laboratorio a la Práctica Clínica. No olvides decirnos que te pareció el temario del curso, el profesorado, la accesibilidad al equipo del centro para resolver tus dudas y, en el caso de los programas online, la calidad del campus virtual.
El Postgrado en I+D+i de Medicamentos: Del Laboratorio a la Práctica Clínica es presencial y se imparte en Barcelona. Tiene una duración de 104 horas.
INICIO
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-Conferencia 1: La industria farmacéutica: estructura de la Investigación clínica
-Conferencia 2: El outsourcing: Estrategias y modelos
I.-La Investigación, desarrollo e innovación de medicamentos: del laboratorio a la práctica clínica
- Servicios implicados y planificación de la Investigación clínica en un Laboratorio Farmacéutico
- Descubrimiento de nuevos fármacos y desarrollo de nuevos medicamentos.
- Procedimientos de alto rendimiento para el ¨screening¨ de nuevas moléculas/ fármacos
- Ensayos en fase preclínica: criterios farmacológicos, toxicológicos y biofarmacéuticos a tener en cuenta en la selección de nuevos fármacos.
-Preparación y revisión de los módulos y secciones de farmacocinética del CTD (Commom Technical Document) para sumisión a la EMA, FDA.
-Entorno regulatorio del sector farmacéutico. Las Agencias reguladoras.
Talleres/casos prácticos
II- Galénica
- Estudios de pre-formulación y desarrollo galénico. Planteamiento y objetivos.
-Producción industrial de medicamentos.
-Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento
III- La Industria Farmacéutica y Biotecnológica. Transferencia de tecnología
-Información, gestión de la difusión y explotación de resultados en I+D de medicamentos.
-Transferencia de Tecnología en la fabricación de productos farmacéuticos y/o Biotecnológicos
-Transferencia de Procesos de Fabricación
-Transferencia de Métodos Analíticos
-Compras/ventas, Logística y Garantía de Calidad
Talleres/casos prácticos
IV. Sistemas de Control, Garantía y Gestión de la calidad en Investigación pre-Clínica
-Herramientas para controlar y asegurar la calidad en Investigación Clínica
- Gestión de calidad y formación. Las GLPs y GMPs.
-Elaboración de PNTs
-Como evaluar y certificar el cumplimento de las normativas de calidad aplicables en el área de I+D farmacéutico
-Auditorías e inspecciones (internos y/o externos). Los informes de auditoría y verificación de las acciones correctoras y correctivas
Talleres/casos prácticos
V.-Gestión de Ensayos clínicos previos al registro de un nuevo medicamento
- Gestión de Ensayos clínicos. Diseño y revisión de sinopsis y protocolos
-Revisión de resultados e informes finales.
-Redacción y revisión de la documentación y comunicaciones solicitada por las autoridades Sanitarias o de la Comunidad Científica.
-Calidad. Auditorías e inspecciones (internos y/o externos). Los informes de auditoría y verificación de las acciones correctoras y correctivas.
- Perspectivas de futuro en la gestión de calidad de la investigación clínica
Talleres/casos prácticos
DURACIÓN
104 h
HORARIO
De lunes a jueves de 18 a 21 h.
PLAZAS
25 alumnos
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