Curso Validación de Métodos de Análisis Químicos
Si has realizado este curso, ¿por qué no darnos tu opinión?. Si lo haces, estarás ayudando a miles de personas que, como tu en su momento, están intentando cambiar su vida a través de la formación. No hay mejor ayuda, para decidirse entre miles de cursos, que la opinión de una persona que ha vivido la experiencia de cursarlo, miles de personas te lo agradecerán.
Danos tu opinión detallada sobre el Curso Validación de Métodos de Análisis Químicos. No olvides decirnos que te pareció el temario del curso, el profesorado, la accesibilidad al equipo del centro para resolver tus dudas y, en el caso de los programas online, la calidad del campus virtual.
El Curso Validación de Métodos de Análisis Químicos es presencial y se imparte en Barcelona.
Tipología: Cursos de especialización
Precio: 750.00€
Plan general de validación de métodos de análisis químicos.
Bonificable por la Fundación Tripartita
Titulación
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo.
Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico y microbiológico del sector químico, farmacéutico, alimentación, petroquímico y del sector medioambiental.
Proporcionar al alumno los conocimientos básicos que le permitan desarrollar un plan general de validación de métodos de análisis químico, escribir los procedimientos de validación y determinar los parámetros requeridos por la norma ICH Q2B, USP y la farmacopea europea.
Dar al alumno ejemplos resueltos de validaciones de análisis de: mayoritarios, minoritarios, tests de disolución e impurezas.
Módulo 1.Introducción, metodología y elección de rangos. :
-Introducción al concepto de validación de un método de análsis
-Requisitos de la USP
-Requisitos de la ICH
-Criterios de aceptación recomendados
-Elección de rangos de concentración del método a validar
-Metodología para la validación
Módulo 2. Estudios de selectividad. Sensibilidad y exactitud :
-Como realizar estudios de selectividad
-Como realizar estudios de sensibilidad
.Límite de detección (LOD)
.Límite de cuantificación (LOQ)
-Como realizar estudios de exactitud
-Preparación de patrones y muestras
-Diseño del estudio
-Test de factores de respuesta
-ANOVA 1 vía
Módulo 3.Estudios de precisión, linealidad, robustez e idoneidad. Bibliogragía y ejemplos :
-Como realizar estudios de precisión
.Repetibilidad
.Precisión intermedia
.Reproducibilidad
.Test de t
.ANOVA
-Como realizar estudios de linealidad
.Test de factores de respuesta
.Regresión lineal
.ANOVA
-Como realizar estudios de robustez
.Diseño de Youden Steiner
.Estabilidad de la solución
-Como diseñar un test de idoneidad
Módulo 4. Bilbliografía y ejemplos :
-Directrices ICH Q2A e ICH Q2B
-Monografía <1225> USP
-Estadística y criterios de revalidación
-Ejemplo de validación de un método de HPLC para análisis de mayoritarios
-Ejemplo de validación de un método UV para estudios de test de disolución
-Ejemplo de un estudio de selectividad y sensibilidad
-Ejemplo de un método de HPLC para análisis de impurezas
Duración: 10, 5 horas impartidas en tres sesiones
Horario: 13,14 y 15 de noviembre, de 16:00 a 19:30 h
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