Curso Diseño y Análisis de Datos en Ensayos Clínicos

Dirigido a profesionales del sector farmacéutico en general, licenciados en ciencias de la salud u otras licenciaturas, que quieren especializarse en el diseño y análisis de datos del EC.

Diseño y fases del Ensayo Clínico y de estudios observacionales
- Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos.
- Principios básicos de Investigación Clínica: Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos
- Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad
- Ensayos Clínicos de Fase II
- Ensayos Clínicos de Fase III
- Ensayos Clínicos de Fase IV
- Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación
- Estudios de Farmacoeconomía
- Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación
- Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico
- Principio generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)
-  El manual del investigador
- Talleres /ejercicios prácticos generales sobre el módulo 1

Bioestadística aplicada al ensayo clínico
-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal
-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis
-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas
-Introducción al Manejo y análisis de Datos
-Ejercicios prácticos. Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados

DURACIÓN
54 horas

HORARIO
De lunes a jueves de 18 a 21 h. (excepto los miércoles)

PLAZAS
25 alumnos